Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls222640/2011
Příbalový leták – PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFADOLAN mast
(vitamín A – retinoli acetas a vitamín D2– ergocalciferolum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tentopřípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
1. Co je INFADOLAN a k čemu se používá
Infadolan je mast pro zevní použití obsahující vitamin A a vitamin D2 v bezvodém masťovém základu, vhodná k urychlení obnovy pokožky na postiženém místě.
Infadolan se používá u dospělých i dětí od novorozeneckého věku na neinfikované drobné rány, oděrky, popáleniny I. stupně, na suchou popraskanou kůži, na trhliny v kožních rýhách.
Na doporučení lékaře i k léčbě bércových vředů (k urychlení epitelizace, hojení vředů, které mají čistou, neinfikovanou spodinu), proleženin apod.
Je zvláště vhodný k promazávání suché pokožky, u pacientů s atopickou dermatitidou, dále k prevenci opruzení u dětí a dospělých.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete INFADOLAN používat
Nepoužívejte INFADOLAN:
- při známé přecitlivělosti na některou složku přípravku
- na sliznice a do očí
Upozornění a opatření
Při používání přípravku Infadolan na rozsáhlejší plochy poškozené pokožky (při proleženinách) se o způsobu používání a délce léčby poraďte s lékařem.
Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem může dojít k nevolnosti až zvracení. Je vhodné zvracení podpořit nebo vyvolat a vyhledat lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Infadolan
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzájemné ovlivnění účinku přípravku Infadolan a jiných přípravků není známo. Přesto bez porady s lékařem nepoužívejte současně s touto mastí žádné volně prodejné léky pro místní používání.
Jestliže Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již používáte Infadolan.
Používání přípravku Infadolan s jídlem a pitím
Vstřebávání masti není ovlivněné příjmem potravy.
Těhotenství a kojení
Infadolan lze používat v těhotenství a při kojení. Při lokální aplikaci se vitamín A nevstřebává.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Infadolan obsahuje tuk z ovčí vlny
Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida).
3. Jak se INFADOLAN používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neurčí-li lékař jinak, dospělým i dětem se Infadolan nanáší v tenké vrstvě 1 – 3x denně na postižená místa, či na suchou kůži.
Použití u bércových vředů určuje lékař.
Sponzorováno
Jestliže nedojde k ústupu Vašich obtíží do 7 dnů nebo naopak dojde k jejich zhoršení, obraťte se na lékaře. Délka léčby přípravkem Infadolan bez porady s lékařem by neměla přesáhnout 2 týdny.
Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem může dojít k nevolnosti až zvracení.
Je vhodné zvracení podpořit nebo vyvolat a vyhledat lékaře.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Infadolan, než jste měl(a)
Pokud použijete nadměrné množství přípravku Infadolan, není pravděpodobné, že by Vás poškodil. Vždy se snažte postupovat podle pokynů pro používání přípravku.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Infadolan
Naneste další dávku, co nejdříve to bude možné. Pokud je již téměř čas další aplikace, zapomeňte na vynechanou dávku a pokračujte v léčbě jako obvykle.
Nenanášejte dvojnásobné množství, abyste nahradil(a) vynechanou léčbu.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Infadolan
Předtím, než se z vlastní vůle rozhodnete přestat používat Infadolan, měl/a byste vzít v úvahu, že Vaše potíže mohou zesílit nebo se znovu objevit.
Máte-li jakékoli otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Infadolan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pro hodnocení nežádoucích účinků je jejich frekvence definována takto:
Velmi časté: | více než 1 z 10 léčených nemocných |
Časté: | méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených nemocných |
Méně časté: | méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000 léčených nemocných |
Vzácné: | méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10000 léčených nemocných |
Velmi vzácné: | méně než 1 z 10000 léčených nemocných, není známo (nelze stanovit z dostupných údajů) |
Méně časté: Během léčby může velmi ojediněle dojít k přecitlivělosti na některou složku přípravku. Příznaky přecitlivělosti zahrnují svědění, zčervenání, pocity pálení.
Vzácné: zduření kůže, někdy i výsevy drobných pupínků.
V případě výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí přerušte léčbu a obraťte se na lékaře.
5. Jak INFADOLAN uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25° C v dobře uzavřené tubě. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co INFADOLAN obsahuje
Léčivé látky:
Retinoli acetas 48 000 m. j. (0,031995g), Ergocalciferolum 9 000 m. j. (0,000225g) ve 30 g masti,
Retinoli acetas 160 000 m. j. (0,106650g), Ergocalciferolum 30 000 m. j. (0,000750 g) ve 100 g masti.
Pomocné látky (masťový základ): Bílý vosk, tuk z ovčí vlny (lanolin), bílá vazelína
Jak INFADOLAN vypadá a co obsahuje toto balení
Jednofázová světle žlutá mast máslovité konzistence
Druh obalu: hliníková tuba
Velikost balení: 30 g, 100 g masti
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, Česká republika
Tel: +420 466 741915
e-mail: recordati@recordati.cz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
29.2.2012
Sponzorováno
Držitel rozhodnutí o registraci: Herbacos Recordati s.r.o.
Stáhnutí příbalového letáku v PDF
Autor článku
Líbil se vám náš článek? Sdílejte ho, uděláte nám radost
Přečtěte si také naše další články