Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls133498/2009
Informace pro použití, čtěte pozorně! – Vp
BROMHEXIN 8 – sirup KM
(Bromhexini hydrochloridum) – Sirup
Výrobce a držitel rozhodnutí o registraci
Krewel Meuselbach GmbH
D-53783 Eitorf, Německo
1. Složení
10 ml sirupu obsahuje 8 mg Bromhexini hydrochloridum
Pomocné látky: Propylenglykol, glycerol, hyetelosa, nekrystalizující sorbitol 70%, kyselina citronová bezvodá, malinové aroma, čištěná voda.
2. Charakteristika
Bromhexinhydrochlorid zkapalňuje a rozpouští průduškový hlen a usnadňuje jeho vykašlávání. Použití sorbitolu místo cukru umožňuje užití přípravku i diabetikům.
Indikační skupina
expektorans, mukolytikum
3. Indikace
Zkapalňování průduškových hlenů u akutních a chronických zánětů průdušek a plic a u všech plicních onemocnění, spojených se zvýšenou tvorbou hlenu nebo poruchou tvorby a vylučování hlenů.
4. Kontraindikace
Přecitlivělost na některou složku přípravku.
Neužívat během těhotenství a kojení.
Neužívat při aktivní vředové chorobě žaludku a dvanáctníku.
5. Nežádoucí účinky
Bromhexin dráždí žaludeční sliznici a může vyvolávat trávící obtíže (nevolnost, pocit plnosti, nechutenství, dráždění ke zvracení).
Méně často (0,1% – 1%) může dojít k reakcím z přecitlivělosti na kůži nebo sliznicích (svědění, otoky na obličeji, víčkách, patru a hltanu, provázené dušností i poklesem krevního tlaku). Může se vyskytnout i bolest hlavy, vzestup tělesné teploty a zimnice.
Vzácně (méně než 0,01%) může dojít až k anafylaktickému šoku jako projevu život ohrožující formy akutní alergické reakce.
Ve všech těchto případech okamžitě vyhledejte lékaře!
Při současném podávání se salicyláty, fenylbutazonem a oxyfenbutazonem (léčiva s protizánětlivým účinkem) může dojít ke zvýšenému dráždění žaludeční sliznice a zesílení trávících obtíží.
6. Interakce
Bromhexin 8 – sirup KM není vhodné užívat současně s jinými přípravky tlumícími kašel. Současné podávání bromhexinu a antibiotik (např. erytromycin, cafalexin, oxytetracyklin, ampicilin, amoxicilin) zlepšuje jejich účinnost lepším prostupem do plicní tkáně.
Současné užívání bromhexinu s jinými léky doporučujeme konzultovat s lékařem.
Sponzorováno
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku ihned poraďte s lékařem!
7. Dávkování a způsob použití
Pokud není předepsáno jinak, užívají:
Dospělí a mladiství nad 14 let: 3 x denně 10 – 20 ml,
(odpovídá denní dávce 24-48mg bromhexin hydrochloridu)
Děti od 6 – 14 let a pacienti s tělesnou hmotností do 50 kg 3 x denně 10 ml,
(odpovídá denní dávce 24mg bromhexin hydrochloridu)
Děti do 6 let: 3 x denně 5 ml.
(odpovídá denní dávce 12mg bromhexin hydrochloridu)
Děti do 2 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře!
K balení je přiložená odměrka 5ml – 30ml (s dělením po 5, 10, 15, 20, 30 ml).
10 ml sirupu obsahuje 3,5 g sorbitolu (odpovídá 0,88 g fruktózy = 0,3 BE).
Sorbitol může mít někdy lehký projímavý účinek.
Užívá se po jídle a zapíjí dostatečným množstvím tekutiny, která podporuje mukolytické působení bromhexinu.
Celkové trvání terapie je individuální a řídí se průběhem choroby a indikací.
Pokud pacient užívá léčivo bez lékařského doporučení, nemělo by to být déle než 4-5 dní.
Jestliže příznaky onemocnění přetrvávají déle než 5 dní (u dětí 3 dny) nebo se dokonce zhoršují, jestliže je onemocnění doprovázeno vysokou horečkou nebo pokud se objeví jakékoliv jiné neobvyklé potíže, je nutné poradit se s lékařem.
8. Upozornění
Pacienti se žaludečními vředy a s onemocněním ledvin by měli užívat Bromhexin 8 – sirup KM pouze po poradě s lékařem. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte lékaře.
9. Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Přípravek nutno uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
10. Balení
Sponzorováno
100 ml sirupu v lahvičce z hnědého skla
dělená PE odměrka
Stáhnutí příbalového letáku v PDF
Sponzorováno
Autor článku
Líbil se vám náš článek? Sdílejte ho, uděláte nám radost
Přečtěte si také naše další články