Betaloc injekce - příbalový leták

Tento lék je na předpis.

Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls114085/2011

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

BETALOC 1 MG/ML injekční roztok

metoprololi tartras

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.

1. Co je BETALOC 1 mg/ml a k čemu se používá

BETALOC 1 mg/ml obsahuje léčivou látku, která se nazývá metoprolol tartarát. Tato léčivá látka patří do skupiny léčiv označovaných jako betablokátory. BETALOC 1 mg/ml se používá:

k léčbě nepravidelné srdeční akce/rytmu
k léčbě po srdečním infarktu

BETALOC 1 mg/ml zpomaluje činnost srdce a šetří práci srdce.

2. Čemu musíte věnovat pozornost předtím, než začnete BETALOC 1 mg/ml používat

Nepoužívejte přípravek BETALOC 1 mg/ml, jestliže:

jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo kteroukoliv složku přípravku (viz bod 6: Další informace)
jste přecitlivělý(á) na jiné betablokátory (např. atenolol nebo propranolol)
jste měl(a) některou z následujících srdečních komplikací:
- srdeční infarkt doprovázený šokem
- srdeční selhání, které není dobře kontrolováno (obvykle je takový stav doprovázen dušností a otékáním kotníků)
- srdeční blokádu druhého nebo třetího stupně (tento stav bývá léčen voperováním kardiostimulátoru)
- srdeční akce je pomalá nebo nepravidelná
máte nízký krevní tlak, který se u Vás projevuje slabostí
máte špatný krevní oběh
máte nádorové onemocnění označované jako feochromocytom, které není léčeno. Toto nádorové onemocnění postihuje nadledviny a může způsobovat vysoký krevní tlak.
Pokud se léčíte s tímto nádorem, lékař Vám předepíše lék s obsahem alfablokátoru.
Tento lék byste měl(a) užívat spolu s BETALOC 1 mg/ml.
máte vyšší než normální hladinu kyselin v krvi (metabolická acidóza)

Pokud se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, nemůžete užívat BETALOC 1 mg/ml. V případě nejistoty se poraďte s lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před podáním přípravku.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku BETALOC 1 mg/ml je zapotřebí, pokud máte:

astma, pískoty na průduškách nebo jiné dýchací obtíže nebo se u Vás objevila alergie na štípnutí hmyzu, na potraviny nebo jiné látky. Pokud jste někdy měl(a) astma nebo pískoty, nemůžete užívat tento lék bez předchozí porady s lékařem.
bolest na hrudi (angina pectoris, Prinzmetalova angina pectoris)
špatný krevní oběh nebo Vám selhává srdce, které je kontrolováno léčbou
srdeční blokádu prvního stupně
problémy s játry
cukrovku. V tomto případě může být potřebné,aby lékař Vaši léčbu cukrovky upravil.
thyreotoxikózu (stav, kdy štítná žláza produkuje nadbytek hormonů štítné žlázy).
Betaloc 1 mg/ml může zakrývat/maskovat příznaky thyreotoxikózy.
nebo jste měl(a) lupénku (porucha kůže)

Pokud se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem ještě před zahájením léčby přípravkem Betaloc 1 mg/ml.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. Tyto informace jsou důležité, neboť BETALOC 1 mg/ml může ovlivňovat účinek jiných léků a také naopak.
Zvláště důležité jsou informace o následujících léčivech:

klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a nebo migrény). Pokud užíváte současně klonidin a BETALOC 1 mg/ml, nepřestávejte užívat klonidin, dokud tak nerozhodne lékař. Lékař Vám dá přesné informace o tom, jak léčbu klonidinem nebo přípravkem BETALOC 1 mg/ml ukončit.
s obsahem inhibitorů monoaminooxidázy
verapamil, diltiazem nebo nifedipin (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudi – angina pectoris)
chinidin, amiodaron nebo digoxin (k léčbě nepravidelnosti srdeční akce/rytmu)
hydralazin (k léčbě vysokého krevního tlaku)
k léčbě žaludečních vředů (např. cimetidin)
k léčbě infekčních onemocnění (např. rifampicin)
adrenalin, též známý jako epinefrin (k povzbuzení srdeční činnosti)
k léčbě bolesti, zánětlivých onemocnění a zánětu kloubů (např. indometacin a celekoxib)
k léčbě deprese
k léčbě psychických onemocnění (např. fenothiaziny)
barbituráty (léky s tlumivým účinkem)
antihistaminika (k léčbě senné rýmy a alergií)
jiné betablokátory používané jako oční kapky (např. timolol)
insulin nebo léky určené k léčbě cukrovky (diabetes), které se užívají ústy. Může být nutné, aby lékař upravil dávkování těchto léků.
lidokain (místně znecitlivující látka)
léky s obsahem ergotaminu (k léčbě migrény)

Užívání BETALOC 1 mg/ml s jídlem a pitím
Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste nedávno pil(a) alkohol. Alkohol může ovlivnit účinek přípravku BETALOC 1 mg/ml.

Chirurgické zákroky
Pokud půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k chirurgickému výkonu, řekněte lékaři, lékaři-anesteziologovi nebo zubnímu lékaři, že užíváte BETALOC 1 mg/ml. Důvodem je skutečnost, že Váš krevní tlak může v průběhu anestezie poklesnout.

Sponzorováno

Těhotenství a kojení
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Předtím než začnete užívat BETALOC 1 mg/ml, informujte lékaře, že jste těhotná a nebo kojíte.
V případě, že otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem BETALOC 1 mg/ml, informujte lékaře co nejdříve.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud pociťujete závrať a nebo cítíte únavu po užívání přípravku BETALOC 1 mg/ml, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.

3. Jak se BETALOC 1 mg/ml používá

Dospělí
BETALOC 1 mg/ml Vám podá lékař nebo zdravotní sestra do některé žíly. Lékař rozhodne o podané dávce.Velikost dávky závisí na Vašem onemocnění.
Děti
BETALOC 1 g/ml není určen pro podání dětem.
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku
Jestliže si myslíte, že Vám byla podána větší než správná dávka, poraďte se přímo s lékařem.
Jestliže jste přestal(a) užívat BETALOC 1 mg/ml
Lékař nebo zdravotní sestra Vám řeknou, kdy přestanete užívat BETALOC 1 mg/ml. Je možné, že k vysazení přípravku dojde postupným snižováním dávky.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i BETALOC 1 mg/ml nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (u více než jednoho pacienta z 10)

Pocit únavy.

Časté (u méně než jednoho pacienta z 10)

můžete si všimnout pomalejší srdeční akce, když užíváte BETALOC 1 mg/ml. Je vhodné o tom říci lékaři co nejdříve. Lékař může snížit dávku přípravku a nebo postupně vysadit přípravek úplně.
Bušení srdce.
Závratě, zvláště při změně polohy těla (vstávání). Někdy mohou být doprovázeny celkovou slabostí/mdlobou.
Bolest hlavy.
Dušnost, zvláště při fyzické aktivitě.
Pocit na zvracení.
Křeče v oblasti žaludku.
Průjem a zácpa.
Studené ruce a nohy.

Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100)

Deprese.
Obtížné usínání.
Nepříjemné noční sny.
Potíže se soustředěním.
Pocit ospalosti.
Pocit brnění, píchání či necitlivosti kůže.
Změny na EKG.
Pocit dechové tísně.
Zvracení.
Kožní vyrážka.
Zvýšená potivost.
Svalové křeče.
Bolest na hrudi.
Otoky.
Nabírání na váze.

Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000)

Pocit úzkosti a nervozity.
Poruchy vidění.
Sucho v očích a podrážděné oči.
Nepravidelná srdeční akce/rytmus.
Sucho v ústech.
Zeslabení vlasů.
Neschopnost ztopořit penis (impotence).
Problémy s játry (podle jaterních testů).

Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10000)

Změny složení krve. Lékař může kontrolovat Vaši krev, aby zjistil, zda nedochází k těmto změnám.
Snížení počtu krevních destiček v krvi. Prvním projevem může být snadnější tvorba modřin.
Zmatenost.
Halucinace.
Ztráta paměti a problémy s pamětí.
Změny/poruchy chuti.
Hučení v uších.
Zánět jater.
Zvýšená citlivost kůže na oslunění.
Bolest kloubů.

Stavy, které se mohou v průběhu léčby zhoršit.
Jestliže máte následující zdravotní postižení, může dojít k jejich zhoršení v průběhu léčby přípravkem BETALOC 1 mg/ml:

Těžko se Vám dýchá (jste dušní), cítíte únavu a máte oteklé kotníky (projevy selhávajícího srdce). Tyto potíže se mohou dočasně zhoršit. Tento nežádoucí účinek udává méně než jeden pacient ze 100.
Lupénka (postižení kůže) a špatný krevní oběh se mohou v průběhu léčby dále zhoršit.
Tento nežádoucí účinek udává méně než jeden pacient z 10 000.

Neobávejte se tohoto seznamu nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.

5. Jak BETALOC 1 mg/ml uchovávat

Lékař nebo lékárník jsou zodpovědní za uchovávání přípravku, jeho použití a zacházení s nepoužitelným léčivem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Použijte ihned pootevření ampulky.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Další informace

Co BETALOC 1 mg/ml obsahuje
Léčivou látkou je metoprolol-tartarát. Jedna ampulka s 5 ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg (miligramů) metoprolol-tartarátu (tedy 1 mg metoprolol-tartarátu v 1 ml injekčního roztoku).
Pomocnými látkami jsou: chlorid sodný a voda na injekce.

Jak BETALOC 1 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení
BETALOC 1 mg/ml je dodáván v ampulkách z bezbarvého skla. Jedna ampulka obsahuje 5 ml čirého bezbarvého roztoku.
Balení obsahuje 5 ampulek po 5 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci

AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie

Výrobce
Cenexi, 94120 Fontenay sous Bois, Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí
o registraci.

Sponzorováno

AstraZeneca Czech Republic s.r.o., Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5
Tel.: 222 807 111
Fax: 222 807 221

Stáhnutí příbalového letáku v PDF

Autor článku

Daniel Borník (více o nás)

Dan miluje sport. Přispívá články zejména z oblasti regenerace, fyzio, cvičení a píše i o nemocech. Náš tým vám všem chce přinášet zajímavé informace ze světa zdraví, cvičení, výživy, rehabilitace a obecně zdravého životního stylu. Ve většině našich článků vycházíme z odborných studií a lékařských prací. Vždy se snažíme na studie odkazovat, ověříte si tak pravost. Více informací o nás najdete zde - mrkněte na náš tým.